【招标公告】全自动医用PCR分析仪（结核耐药）设备询价公告

一、项目名称及预算
1.全自动医用PCR分析仪（结核耐药）设备1套。
2.项目预算：人民币肆拾万元整（￥400,000.00），报价超过预算视为无效。
二、供应商资格要求
1.具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织
2.提供有效的营业执照（经营范围包含相关医疗器械经营或生产）。
3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
4.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单（提供相关网页查询结果截图并加盖公章）。
6.参加此次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
三、报价文件组成
供应商的报价文件应至少包含以下内容（需加盖公章）：
1.报价函（格式自拟，需明确设备总报价，报价为最终含税交付价）。
2.营业执照副本复印件。 法定代表人身份证复印件。
3. 授权委托书（如非法定代表人直接参与）及被授权人身份证复印件。
4.所推荐设备的详细技术参数、配置清单、彩页资料或产品说明书。
5.设备安装、调试、验收方案及售后服务承诺（包括但不限于：保修期限、响应时间、维修配件供应、技术培训等）。
6.供应商认为需要提供的其他资质证明文件或说明。
7. 医疗器械经营企业许可证复印件
8.类似业绩（提供合同原件或者复印件加盖公章并签字承诺与原件一致）
四、文件递交
1.资料递交方式：现场递交或邮寄。
2.地址：日土县疾病预防控制中心财务室
联系人：***
联系电话:***
3.递交截止时间：2025年11月12日至18日。逾期送达的报价文件将不予受理。
4.报名材料均须加盖公章并装订成册封闭式报送。
五、其他事项
1.本次报价为一次性报价，报价总价包括设备价款、运输费、保险费、安装调试费、税费、培训费及售后服务等一切费用。
2.无论成交与否，报价文件均不退还。
六、采购要求
1.项目名称：全自动医用PCR分析仪（结核耐药）设备壹套。
2.主要用途：用于结核分枝杆菌的鉴定及利福平、异烟肼、乙胺丁醇等一线和二线药物的耐药性快速检测。
3.基本技术要求（包括但不限于）：
（1）检测原理：需采用国际公认的、成熟的检测技术（如实时荧光定量PCR、熔解曲线法等），确保结果准确可靠。
（2）自动化程度：全自动或高度自动化，实现样本核酸提取、加样、扩增、检测及分析一体化完成，最大限度减少人工操作。
（3）检测通量：能满足日常检测需求，具体通量请供应商明确标注。
（4）检测时间：从样本到结果的时间应显著短于传统培养药敏试验，具体时间请供应商明确标注。
（5）检测药物： 至少需覆盖利福平、异烟肼、乙胺丁醇等核心一线抗结核药物，能扩展检测二线药物者更优。
（6）配套试剂：需使用经国家药品监督管理部门批准的配套检测试剂盒。
（7）软件系统：配备专业分析软件，具备结果自动判读、报告生成、数据管理和溯源功能。
（8）质量控制：仪器应具备完善的内置质控功能。
（9）供应商需在报价中列出所推荐设备的详细型号、技术参数、性能指标及品牌。