【招标公告】扎囊县中心医院结核耐药分子检测设备采购项目公开询价公示

扎囊县中心医院结核耐药分子检测设备采购项目公开询价公示
为提升我院结核病精准诊疗与防控能力，有效遏制结核耐药菌传播态势，我院拟启动结核耐药菌快速检测设备采购项目，实现耐药结核菌株的快速筛查、精准鉴定及药敏分析，缩短检测周期，提高诊疗效率，为临床合理用药提供科学依据，助力我院构建更加完善的结核病诊疗防控体系。
一、项目名称
结核耐药分子检测设备采购项目
二、项目内容
附采购参数
三、时间及地点
1、本采购项目公告期为：2025年11月20日--2025年11月25日下18点截止，逾期提交材料则不予受理。
2、报价单报送地址：西藏自治区山南市扎囊县折木路2号，扎囊县中心医院门急诊楼4楼采购办。
注意事项
1、具备独立法人资格，持有有效的营业执照。
2、近3年内无重大违法违规记录及工程监理质量事故（需提供书面承诺）。  
3、资质证明等相关文件（有效的企业营业执照、法人身份证、税务登记证、组织机构代码证（或者三证合一）、企业基本银行开户许可证、法定代表人授权书、法定代表人及被授权人身份证以及企业为报名经办人购买近六个月以上社保（养老保险、医疗保险、工伤保险）的缴费原始凭证等）复印并加盖公章、公司基本情况及人员配备、并提供“信用中国”网站查询结果、承诺书等相关材料。
4、报价金额需密封提交，密封袋封面标注项目名称、报价公司加盖公章，资质等相关文件无须密封。
5、不按要求密封报价的我院不予受理。
                           联系人：***；联系电话：***
                                            山南市扎囊县中心医院
                                                                                                 2025年11月20日
附件：
全自动医用 PCR 分析系统技术参数
1、设备要求：配套试剂能检测分枝杆菌鉴定及至少两种结核耐药分子检测，有配套结核耐药分子检测试剂并获得国家药品监督管理局三类注册证（提供试剂注册证）；
2、仪器配套结核耐药检测试剂方法：熔解曲线法；
3、配套结核分枝杆菌复合群最低检测限≤20菌/mL(提供试剂说明书)；
4、样本通量：一次能同时完成检测样本量≥4 样本(提供证明材料）；
5、核酸提取方法：磁珠法；
6、升温速率：≥5.0℃/s；
7、降温速率：≥3.5℃/s；
8、温度精度：≤0.1℃；
9、消毒功能：可计时门控紫外消毒(提供彩页或技术白皮书)；
10、控制方式：触摸屏控制，内置显示屏；
11、样本处理快捷方便，无需超声裂解、离心、加热等步骤，样本处理时间≤17分钟(提供试剂说明书)；
12、结核耐药检测样本类型：痰液、结核分枝杆菌阳性培养物等；
13、仪器类型：全自动一体化检测设备，可支持核酸提取、PCR检测、结果分析于一体；
14、设备体积：要求长、宽、高分别均≤ 600mm；
15、仪器配套结核耐药试剂有效期不低于12个月；
16、可单独开展结核分枝杆菌复合群检测（提供试剂说明书）；
17、仪器配套结核耐药试剂在四川省药械招标采购服务中心已挂网（提供挂网截图）；
18、仪器配套结核耐药检测项目，需提供至少两家单位参加过全国结核病分子诊断技术能力验证的室间质评证书；
19、软件应用：配置结核耐药项目检测结果判读软件，仪器自动输出检测结果，直接导出实验结论；
20、仪器获得国家药品监督管理局的三类注册证；
21、设备装机验收时，需提供分枝杆菌鉴定和至少两种结核耐药检测性能验证及相关配套资料，需提供性能验证检测试剂各45人份。